Desde diciembre de 2020, Carlos Riveros comenzó una investigación formal, con el aval del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), para comprobar si un tratamiento propuesto por él es seguro y eficaz contra el COVID-19. Ahora, siete meses después, este internista le confirma a El Universal que el estudio acaba de concluir su fase 2 con resultados “alentadores”. (Lea aquí: Médico cartagenero estudia tratamiento que evitaría complicaciones por COVID)
El tratamiento, llamado COVID-19 0001USR, consta de nebulizaciones que se les administran a los pacientes en etapas tempranas de la enfermedad. Está compuesto por dos medicamentos combinados que tienen funciones diferentes: un antinflamatorio pulmonar y un antiviral; su objetivo es bajar la carga viral y evitar que el coronavirus se replique y pase de las vías respiratorias superiores (la nariz, la cavidad nasal, la boca, la garganta y la laringe) a las inferiores (tráquea, los bronquios y bronquiolos y los alvéolos, que forman los pulmones), con lo cual los pacientes no llegarían a complicarse ni a ser hospitalizados por COVID-19.
Sobre la fase 2
Riveros y su equipo comenzaron en febrero la fase 2 del estudio, en la que el Invima exigía administrar las nebulizaciones a 60 pacientes, pero tuvieron que detenerlas por inconvenientes logísticos. “Las reiniciamos dos meses después y desde entonces seguimos todo el proceso hasta hace unas dos o tres semanas, cuando completamos el número de pacientes”, explica el doctor Riveros, quien nació en Barranquilla, pero se crió en Cartagena y tiene su consultorio en Miami. Apunta que se trató de una investigación doble ciega, randomizada y aleatorizada, lo cual quiere decir que 30 pacientes recibían el tratamiento y los 30 restantes, un placebo (todos podían recibir tratamientos estándares por fuera del estudio). Todos debían estar recién diagnosticados con el virus, ser mayores de edad y en caso de tener comorbilidades, debían estar controladas. La investigación fue ambulatoria, pues cada paciente fue estudiado en su casa con equipo de telemedicina y semipresencial. (Le puede interesar: [Video] Tratamiento anti-COVID desarrollado por cartagenero, a fase 2)
Tras culminar el tratamiento en los 60 pacientes, el doctor Riveros explica que los resultados han sido “positivos” y que el equipo se encuentra consolidando toda la información, para organizarla y enviarla al Invima, de acuerdo con los estándares exigidos por esa autoridad.
“Medíamos el RNA mensajero subgenómico antes de empezar el tratamiento, luego, al tercer día y lo hacíamos nuevamente al día 5 y al día 7 (...) Tenemos esos resultados en cada uno de los estadios de la enfermedad y en cada uno de los pacientes y sabemos que la reducción de la replicación viral tiene una significancia estadística suficiente para inferir que quienes recibieron el medicamento tuvieron una reducción de la replicación viral muy eficaz”. Esto lleva al equipo a pensar que “el riesgo de que esas personas tuvieran una mayor carga viral se redujo y eso tuvo una injerencia en la presentación clínica” y en la severidad de los síntomas.
El doctor Riveros explica que la fase 2 se realizó en el Centro de Investigación Médico Asistencial de Barranquilla y, tras analizar toda la información obtenida y presentarla ante el Invima, el equipo llevará a cabo la fase 3 del estudio, en el que el medicamento se debe administrar a muchos más pacientes.
“Aquí viene otra vez la parte de crear todas las condiciones logísticas y el dinero que se requiere, porque la fase 3 es básicamente una fase 2, pero aumentada, expandida a muchos más pacientes, entonces estamos planificando y el equipo está muy animado en hacerlo. Estoy tratando de hacerlo desde ahora para no perder el engranaje. Habrá muchas personas que querrán ayudar, porque estamos poniendo un grano de arena”, concluye Riveros, quien se declara feliz y orgulloso de su equipo y de lo que ha logrado hasta ahora.
¿Te gustaría recibir en tu celular las noticias más importantes del día? Da clic aquí y escríbenos a Whatsapp.