En Toda Colombia, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima anunció el retiro del mercado de cuatro productos que representan riesgos graves para la salud de los consumidores.
Los análisis de laboratorio confirmaron la presencia de sustancias farmacológicas no autorizadas en los tres suplementos dietarios de solución oral Vifer Max, VitAfer-L y VitAfer-L Gold solución oral, como tadalafilo, un principio activo utilizado en tratamientos que requieren prescripción y supervisión médica. Esta sustancia no está permitida en este tipo de productos.
Identificado con el registro sanitario SD2023-0002470-R1 de Natural Medy Distribuciones S.A.S., el Invima ordenó el retiro inmediato del mercado de los mencionados suplementos. Teniendo en cuenta la alerta sanitaria No. 154-2025, relacionada con la presunta falsificación de VIFER MAX, VITAFER-L y VITAFER-L GOLD, el Invima tomó muestras del producto en establecimientos comercializadores y distribuidores en Bogotá correspondientes a las siguientes presentaciones y lotes:
- Sachets de 10 ml – Lote 13446032025
- Frasco de 20 ml – Lote 11075-2407
- Frasco de 500 ml – Lote 12486-2412
¿Por qué el Invima retiró Vifer Max, VitAfer-L y VitAfer-L Gold?
Conforme lo explica William Saza, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima, la detección de tadalafilo en un suplemento dietario es un hallazgo grave que obliga a la cancelación del registro sanitario, al retiro inmediato y no contempla la posibilidad de agotamiento de estos productos. Desde ya, no podrán comercializarse más.
Invitamos a la ciudadanía a no consumirlos, suspender de inmediato su uso y reportar cualquier evento adverso. Comprar productos sin registro sanitario pone en riesgo la vida”.
William Saza.
Riesgos para la salud por el consumo de estos suplementos
Para la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad del Invima, este hallazgo es especialmente grave porque su uso está contraindicado en personas que hayan sufrido un ictus isquémico, padezcan insuficiencia cardíaca o hepática grave, presenten arritmias no controladas, hipertensión arterial no tratada o hipotensión. Lea además: Cuidado, podrías estar tomando Omeprazol adulterado, advierte Invima
Para la IA, aunque estos productos podrían promoverse como “energéticos”, “suplementos” o “potenciadores sexuales”, su composición real y su seguridad están cuestionadas y reguladas por autoridades sanitarias.
La FDA de Estados Unidos advirtió que VITAFER-L Gold 500 ml contiene tadalafil no declarado en la etiqueta, lo cual es peligroso porque el tadalafilo es un medicamento que se usa para disfunción eréctil (Cialis) y tiene interacciones con otros fármacos, en particular con nitratos. En España, la AEMPS retiró el producto Vitafer-L del mercado porque descubrió que contenía tadalafil sin declararlo, lo que le da la condición de medicamento y no suplemento.
Otros llamados del Invima: suspensión inmediata del X-BULL
Además, estudios técnicos paralelos también confirmaron que el suplemento dietario X-BULL contiene Sildenafil. La presencia de Sildenafil en un suplemento dietario representa un riesgo inaceptable para la salud de la población, por lo tanto el Invima solicita que este producto también sea suspendido del mercado inmediatamente.
Hacemos un llamado urgente a los consumidores para suspender de inmediato su uso y a las autoridades territoriales de salud, IPS y establecimientos comerciales a que actúen de manera articulada para garantizar que X-BULL desaparezca del mercado”.
Coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima.
Conforme lo explica el Invima en un comunicado, la sustancia Sildenafil, de uso farmacológico para el tratamiento de la disfunción eréctil, no estaba declarada en el etiquetado del producto y que requiere estricta prescripción médica. Las muestras fueron recolectadas en JC FARMA SAS, en Cali, “el cual no cuenta con certificación de Buenas Prácticas de Manufactura – BPM. Además, la renovación de su registro sanitario fue negada mediante resolución motivada”. Lea además: Invima advierte sobre tratamientos falsos para próstata y estrechez vaginal
Recomendaciones oficiales del Invima a consumidores y distribuidores
- Abstenerse de adquirir o consumir los productos Vifer Max, VitAfer-L, VitAfer-L Gold y X-BULL.
- Suspender de inmediato su uso si está consumiendo estos poductos.
- Reportar cualquier evento adverso a: invimafv@invima.gov.co.
- Informar a las autoridades de salud donde aún se ofrezcan estos productos.
- Los distribuidores y comercializadores deben suspender la publicidad, retirar inventarios y no continuar con su distribución.
- Los profesionales de la salud deben indicar la suspensión inmediata del consumo en pacientes que utilicen estos productos y notificar al Invima sobre los canales de comercialización.
¿Cómo verificar si un suplemento dietario tiene registro sanitario vigente?
“La mejor manera de proteger su salud y la de su familia es optar siempre por productos con registro sanitario vigente y verificar su autenticidad en los canales oficiales de la entidad”.
Recalca el Invima.
Lea además otras alertas del Invima:
Tratamiento para mujeres con problemas cardíacos podría poner su vida en riesgo
Cápsula “milagrosa” contra el mal olor: Invima alerta sobre su venta ilegal en Colombia
Invima alerta sobre famoso medicamento falsificado que se vende en tiendas de Colombia